| 기간 |
과제명 |
| 2023.04 – 2027.12 |
전자약/웨어러블 생체신호 의료기기 M3DT 개발 및 유효성 검증
· 전자약/웨어러블 생체신호 의료기기 분야 인허가시 객관적 성능 검증 근거 마련을 위한 M3DT 개발 및 유효성 검증 |
| 2023.04 – 2023.11 |
2023년 혁신의료기기 전문인력 양성을 위한 교육자료 개발
· 혁신의료기기 전문인력 양성교육 단계별 프로그램 운영(안) 마련
· 혁신의료기기 전문인력 양성 교육 단계별 프로그램 개발 |
| 2023.03 – 2023.11 |
의료기기 제품화 지원을 위한 핵심인재 역량강화(디딤돌플러스)
· 4차 산업혁명 시대 신기술이 활용된 첨단 융복합 의료기기 등의 신속 제품화에 필요한 맞춤형 전문교육 프로그램 개발 |
| 2023.02 – 2023.11 |
디지털헬스기기의 실사용근거(RWE) 기반 평가체계 마련
· 디지털헬스기기의 실사용근거(RWE) 기반 평가체계 도입방안 및 구축전략 마련
· 디지털헬스기기의 실사용근거(RWE) 평가기술 개발 |
| 2023.01 – 2023.12 |
첨단·융복합 의료기기 안전성·유효성 평가 분야 단기 교육 과정 운영
· 첨단·융복합 과학기술 및 임상 데이터사이언스 전문 트랙의 기초 및 심화 교육 과정 개발 |
| 2022.08 – 2022.12 |
[BRIDGE+ 실용화개발]혈관 수술용 자동 문합기 개발 |
| 2022.04 – 2025.12 |
첨단·융복합 의료기기 안전성·유효성 평가 분야 인재양성대학 운영
· 인공지능, 빅데이터 등 첨단·융복합 의료기기의 안전성/유효성 평가 및 제품화 역량을 갖춘 인재 양성을 위한 학위과정 운영
* 국내 유일 의료기기 분야 규제과학 인재양성대학 선정 |
| 2022.02 – 2022.11 |
혁신의료기기 전문인력 양성을 위한 교육자료 개발
·「의료기기산업법」에 따라 혁신의료기기 제품화에 요구되는 전문인력 양성 교육프로그램 기획 및 교육자료 개발
· AI/ML-단독의료기기소프트웨어(SaMD), 수술로봇, 체외진단의료기기 등 관련 동영상 교재 개발 |
| 2021.11 –2021.12 |
유망 의료기기 정보제공 자료집 개발
· 한국의 유망 의료기기 기업·기술 정보 제공 자료집(영어) 개발 및 홍보·배포 |
| 2021.07 – 2021.12 |
의료기기 표준코드 및 공급내역 보고 정보의 활용방안 연구
· 국내외 의료기기 표준코드 및 공급내역보고제도 분석을 통한 관리 제도 개선 방안 도출 |
| 2021.07 - 2021.11 |
의료기기산업 실태조사 기획 및 구성에 관한 연구
· 국내 의료기기산업 정밀 활용을 위한 실태조사 기획
· 국내외 의료기기 산업 실태와 전망, 투자전망 및 연구 현황, 기술적/규제적 지원현황, 산업계 기술적/인적 지원 현황 등 |
| 2021.04 - 2022.03 |
2021 한-스위스 라이프 사이언스 심포지엄을 통한 교류협력 지원
· 한-스위스 라이프사이언스 심포지엄(2021.11.3) 세부 기획 및 운영지원
· 한-스위스 네트워킹 프로그램 운영을 통한 한-스위스 연구자 간 네트워크 구축 및 공동연구 방안 모색 |
| 2021.03 - 2022.02 |
수축/팽창으로 인한 형상 변화를 활용한 다중배열 주름 구조물의 소프트 모핑 구동 특성 연구
· 기존 대비 안전성과 유연성 확보가 가능한 이중 주름 구조 방식 소프트 구조물의 주행 제어기술 및 동적 구동 특성 연구 |
| 2020.09 - 2021.02 |
‘의료공공복지구현 및 사회문제해결’분야 맞춤형 의료기기 평가기술 개발
· 의료기기 전주기 기술지원 플랫폼 구축 및 의료공공복지구현 및 사회문제 해결
· 의료기기 개발 과제 선정 및 수행단계에서 필요한 가이드라인(8건 이상) 및 평가기술 개발, 임상시험 관련 컨설팅 지원(15개 업체 이상) |
| 2020.09 - 2021.02 |
수술 환경 인지기반 반능동형 정밀 수술로봇 플랫폼 개발
· 수술상황 인지기반의 반능동형 정밀 수술플랫폼 상용화 개발
· 레보수술로봇 멀티 모듈 시스템과 자동 툴 교체기기(ATC) 시제품 제작 및 검증 / 수술 영상 내 정보 인식 딥러닝 알고리즘 연구 |
| 2020.07 - 2020.10 |
한국 의료기기 정보제공 자료집 개발
· 한국 의료기기 기업 우수성 및 의료기기 해외 진출 지원 사업 소개를 위한 5개 국어의 한국 의료기기 산업 정보제공 자료집(영어, 중국어, 이슬람어, 스페인어, 러시아어) 개발 |
| 2020.04 - 2022.12 |
바이오메디컬 글로벌 혁신인재양성 지원센터 구축을 통한 글로벌 인재양성 플랫폼 조성
· 바이오메디컬 분야의 글로벌 협력 네트워크 구축 및 연수프로그램 발굴
· 재외한인과학자 네트워크 구축을 통한 학술 프로그램 개최 및 국내 박사급 연구자들의 해외 연수 활동 지원 및 성과관리 |
| 2020.03 - 2020.12 |
[LINC+ 기술개발] 생체조직 지혈, 응고, 절개를 위한 바이폴라 소작기 프로브 개발
· 소형화, 내구성, 안정성이 입증되어 조직 절제, 응고가 가능한 고주파 전기수술용 바이폴라 소작기 프로브 개발 |
| 2020.02 - 2020.11 |
융복합/신기술 의료기기에 대한 의료기기 분류기준 및 심사·평가 방안 마련 연구
· 융복합 혁신 의료기기 분류기준 및 심사·평가 방안 마련 |
| 2020.02 - 2020.10 |
민간 식의약 안전기술 촉진지원 기획 연구 : 융복합 의료제품
· 의료기기+의약품 등 융복합 의료제품 분야의 민간 식의약 안전기술 촉진지원센터 기획
· 세부 사업별 연구 방향 및 과제 등 최종 목표 성과 도출 및 타당성/우선순위 평가 |
| 2019.12 - 2020.12 |
생체신호 (통증역치, 진동역치, 압통역치, 온도역치) 측정기술을 적용한 스마트 통증진단기기 개발 및 맞춤형 전기자극 통증치료 시스템 개발
· 정량적 통증 점수 측정이 가능한 통증 진단기기 및 생체신호 분석 기반 다중 자극 역치 측정을 통한 개인 맞춤형 전기 자극 통증 치료 시스템 개발 |
| 2018.02 - 2018.11 |
의료기기 등 안전관리를 위한 기획연구
· 의료기기 등 안전관리 R&D 사업의 타당성 검토 및 추진전략 도출을 통한 19~23년 연구개발 사업의 중장기 계획 수립 |
| 2017.04 - 2021.12 |
음성인식 및 시선추적 기술을 이용한 인지기능장해환자의 인지재활 서비스 및 시스템 개발
· 비접촉무자각센서·시선추적·음성인식 기술을 활용한 인지기능저하자용 인지기능 평가 모듈 개발 및 재활·모니터링 콘텐츠(앱) 개발 |
| 2017.02 - 2019.11 |
첨단기술 기반 치료형기기 평가기술 개발
· 첨단기술 기반 치료형 기기의 안전성 확보를 위해 품목별 안전성·성능평가 가이드라인(안) 17건, 시험절차·방법 & 기준규격 개정(안) 10건, 임상시험 프로토콜 가이드라인(안) 8건, GMP 가이드라인(안) 23건 개발 |
| 2017.01 - 2021.12 |
2017년 의료기기산업 특성화대학원지원 사업
· 국내 의료기기산업에 특화된 다학제간 융합지식과 실무 경험을 갖춘 인재양성을위한 의료기기산업 특성화대학원 지원사업 |
| ... |
| 2013.05 - 2016.12 |
2013년 의료기기산업 특성화대학원 지원사업
· 국내 최초로 의료기기산업에 특화된 대학원 선정을 통해 실무 경험을 갖춘 인재를 양성하기 위한 학위과정 운영 |
| 2012.11 – 2018.01 |
심혈관 병변 진단을 위한 고주파대역[40~60MHZ] 고해상도 영상시스템 및 프로브 기술 개발
· 심혈관내초음파(IVUS,IntraVascular UltraSound) 기술을 통해 심혈관 내부의 동맥경화반(plaque) 조직 특성화
· 고해상도 3D 영상화하여 혈관의 협착 정도, 혈관 내 병변 크기 및 길이, 병변 정밀 진단 알고리즘 개발 |
| 2010.05 - 2015.03 |
동국대학교 성장형 가치 창출 의료기기 개발 촉진 센터
· 국내 의료기기 아이디어를 실현화 할 수 있도록 개방적 아이디어 333건을 수집 및 발굴, 80여건의 의료기기 시제품 제작 및 유효성 검증 등을 통해 의료기기 아이디어 실현화 기반 구축 |
